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来自 集团财经 2019-10-30 18:54 的文章
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科伦药业:帕瑞昔布钠获批生产,科伦首仿重磅产品

帕瑞昔布钠是一种新型的COX-2特异性的抑制剂,用于临床上预防和治疗中重度疼痛。其由辉瑞和法玛西亚联合开发,2002年在欧洲首次上市,2008年获准在中国上市,目前已在德国、法国、英国等至少15个国家上市,2017年4月专利过期。2016年在我国的销售额约7.65亿元。

2018年是公司“三发战略”的丰收之年,大输液触底回升、抗生素满产盈利已经确定,下半年随着公司新药营销体系初见成效,高端仿制药将进入放量阶段,同时产品批文集中获批,公司第三发“新药研发”也将步入收入期。

    2012年至2017年二季度重点城市样本医院中帕瑞昔布钠的销售额逐年递增。根据PDB的数据同比放大,2017年上半年其销售额超过4亿,全年有望突破8亿。我们认为3-5年内该产品仍处于快速增长期。

    原料药满产边际改善显著,上半年业绩增长2倍符合预期

    目前辉瑞的帕瑞昔布中标价在111元-133元之间,公司的帕瑞昔布钠为我国首仿上市。我们认为,产品市场空间广阔,公司将受益于产品自身的增速,为公司的业绩带来贡献。同时,公司可凭借仿制药的价格优势,加速扩大市占率,实现进口替代,实现产品销量加速增长。

    公司上半年业绩大幅增长202%,业绩拐点非常确定。我们认为公司上半年业绩大幅增长有三方面原因:1)输液板块触底回升,塑瓶产品温和涨价;同时产品结构持续优化,预计软袋、可立袋占比进一步提升;2)川宁项目于4月开始满产,上半年贡献营收16.45亿元, 70%;净利润3.50亿元, 548%,相比去年同期亏损7806万元,川宁项目边际改善巨大,预计全年利润有望超6亿元;3)公司持有石四药20%股权,预计贡献投资收益大几千万。

    同时,公司的另一肠胃营养产品-卡文也有望在年内获批,获批后科伦将成为该产品的首仿企业,继续为公司业绩提供增量。

    新药营销快速推进,下半年静待放量

    我们预计公司2017年到2019年,营业收入分别为102.31亿元,124.81亿元和153.22亿元,同比增长19.43%、21.99%和22.77%;归属母公司净利润为7.27亿元、8.31亿元和10.35亿元,同比增长24.30%、14.29%和24.63%;对应EPS为0.50、0.58和0.72。我们认为公司在研产品众多,未来重磅产品可期。公司现在着重推广销售队伍的建设,新产品上市后可尽快进行推广,较快盈利。公司合计持有石四药集团股份5.71亿股,占其已发行股本的20.0582%。根据《企业会计准则第2号--长期股权投资》的相关规定,持有的股权投资原分类为可供出售金融资产变更为长期股权投资并以权益法核算。由此将会增加2017年当期投资收益约7.44亿元,考虑递延所得税费用后将会增加2017年当期净利润约5.68亿元,减少其他综合收益约7.44亿元,因此我们维持“增持”评级。

    2017年公司获批5个仿制药产品,其中最值得关注的是脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文首仿)、注射用帕瑞昔布钠、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液等。2018年上半年已完成大部分市场准入工作:帕瑞昔布实现准入的省份已接近20个,目前全国共有8个省市中标,包括山东、四川、山西、上海、甘肃等;2)丙谷双室袋已纳入云南、湖北地方医保,预计下半年还会新增1-2个省份,上半年已完成13个省份准入;3)卡文首仿已完成十几个省份准入,目前已有5个省区中标。预计仿制药下半年开始快速放量,全年有望贡献5-6亿收入,大几千万利润,意味着公司高端仿制药即将步入收入期!

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